MDR - Medizinprodukteverordnung

Unsere medizinischen Perücken sind EWG-zertifiziert und erfüllen alle Anforderungen der Gesetzgebung 93/42/EWG .

Wesentliche Aspekte für die Sicherheit der verwendeten Materialien sind die klinischen Bewertungstests und der Test zur Bestimmung der Biokompatibilität gemäß der internationalen Norm EN-ISO 10993-1, die die Verwendung hypoallergener Materialien im Produktionsprozess sicherstellen.